• Charlesworth

開展研究的過程中需要考慮許多道德規(guī)范,尤其當受試者是人時。研究人員應(yīng)遵循的基本原則是“不要傷害他人”。應(yīng)基于這一道德原則招募受試者,獲取知情同意,將風(fēng)險最小化,公開研究過程,保護受試者的隱私,并獲得機構(gòu)審查委員會或倫理委員會的批準。

開展研究的過程中需要考慮許多道德規(guī)范,尤其當受試者是人時。研究人員應(yīng)遵循的基本原則是“不要傷害他人”。應(yīng)基于這一道德原則招募受試者,獲取知情同意,將風(fēng)險最小化,公開研究過程,保護受試者的隱私,并獲得機構(gòu)審查委員會或倫理委員會的批準。    01  研究參與者招募    招募參與者時需考慮諸多道德因素。無論采取何種招募策略,都應(yīng)該尊重參與者的隱私。一定不要強迫他人參與研究。招募時應(yīng)該讓參與者全面了解這項研究,給與充足的決定時間,告訴他們參與研究需要花費的時間,研究將收集哪些數(shù)據(jù),誰可能看到這些數(shù)據(jù),列出所有流程、得益和風(fēng)險。    02  獲取知情同意    獲得參與者的知情同意是道德要求,也是機構(gòu)審查委員會批準研究的必要條件。在征求知情同意時,必須以書面方式向受試者提供與研究有關(guān)的所有信息。在獲取參與者的知情同意時,研究人員應(yīng)該告知參與者參與研究將對其產(chǎn)生的具體影響,讓他們知道自己有權(quán)拒絕參加研究并隨時退出,對研究采取的保密措施及局限性進行解釋說明。    03  將風(fēng)險最小化    需要確定發(fā)生各種風(fēng)險的可能性及其影響。制定詳細計劃,確保受試者在研究過程中的安全,如果對受試者產(chǎn)生任何負面影響,確保他們能得到必要的醫(yī)學(xué)或?qū)I(yè)治療。不僅要考慮健康風(fēng)險,還要考慮研究可能給受試者帶來的心理、經(jīng)濟、法律等風(fēng)險。采取措施最大程度地降低給受試者帶來的風(fēng)險。設(shè)計研究時只收集對研究至關(guān)重要的數(shù)據(jù),在數(shù)據(jù)收集、分析、存儲和共享的過程中總會產(chǎn)生風(fēng)險,數(shù)據(jù)越多,風(fēng)險越大。研究流程也是如此。應(yīng)盡量減少研究環(huán)節(jié),僅包括必要流程。一定要制定標識符和完善的編碼方案來確保數(shù)據(jù)安全。    04  隱私和保密    應(yīng)向受試者提供清晰準確的信息,讓他們了解數(shù)據(jù)收集內(nèi)容、使用和存儲方式,特別是照片、錄音帶、錄像帶和病歷的處理方式,保護參與者的隱私。應(yīng)確保將數(shù)據(jù)存儲在需有訪問權(quán)限才能獲取的安全地方。此外,數(shù)據(jù)收集過程中也應(yīng)確保隱私和保密性。受試者姓名不能出現(xiàn)在負責(zé)調(diào)查的研究人員能看到的文件中。征求知情同意時應(yīng)向受試者披露數(shù)據(jù)共享方案。除非獲得書面同意的情況下,否則不得共享特定數(shù)據(jù)。  05  公開透明    必須確保研究的完整性,并尊重隱私和保密性。但除此之外,研究過程應(yīng)對受試者和小組成員全程公開透明。應(yīng)說明可能存在的風(fēng)險和采用保密方法的局限性,并提前考慮到如果研究過程中出現(xiàn)問題或泄露隱私的應(yīng)對辦法。還應(yīng)告知受試者該研究獲得資助的方式和資助機構(gòu)名稱。    06  倫理委員會審批    應(yīng)在研究開展前獲得機構(gòu)審查委員會或倫理委員會的批準。大多數(shù)資助機構(gòu)都有這項要求。評審委員會對照一些問題來審批研究申請。一般包括以下問題:  ? 受試者所承擔(dān)的風(fēng)險相對于得益而言是否合理?這些風(fēng)險是否已降至最低?  ? 研究是否設(shè)計恰當?  ? 受試者挑選方式是否公平?  知情同意程序是否明確和適當?  ? 研究是否對弱勢群體(例如兒童)進行了特殊考量?  ? 受試者的隱私是否受到保護?  ? 研究是否有明確的計劃確保數(shù)據(jù)保密性并在適當?shù)臅r候銷毀數(shù)據(jù)?    很多資源都能幫助確保合乎道德地開展研究。大多數(shù)機構(gòu)都有研究辦公室,可以提供咨詢服務(wù)。此外,大多數(shù)機構(gòu)還會以網(wǎng)絡(luò)研討會的形式提供必要的關(guān)于研究道德規(guī)范的培訓(xùn)課程,一些機構(gòu)還會發(fā)布道德規(guī)范和政策。

 

01研究參與者招募

 

招募參與者時需考慮諸多道德因素。無論采取何種招募策略,都應(yīng)該尊重參與者的隱私。一定不要強迫他人參與研究。招募時應(yīng)該讓參與者全面了解這項研究,給與充足的決定時間,告訴他們參與研究需要花費的時間,研究將收集哪些數(shù)據(jù),誰可能看到這些數(shù)據(jù),列出所有流程、得益和風(fēng)險。

 

02獲取知情同意

 

獲得參與者的知情同意是道德要求,也是機構(gòu)審查委員會批準研究的必要條件。在征求知情同意時,必須以書面方式向受試者提供與研究有關(guān)的所有信息。在獲取參與者的知情同意時,研究人員應(yīng)該告知參與者參與研究將對其產(chǎn)生的具體影響,讓他們知道自己有權(quán)拒絕參加研究并隨時退出,對研究采取的保密措施及局限性進行解釋說明。

 

03將風(fēng)險最小化

 

需要確定發(fā)生各種風(fēng)險的可能性及其影響。制定詳細計劃,確保受試者在研究過程中的安全,如果對受試者產(chǎn)生任何負面影響,確保他們能得到必要的醫(yī)學(xué)或?qū)I(yè)治療。不僅要考慮健康風(fēng)險,還要考慮研究可能給受試者帶來的心理、經(jīng)濟、法律等風(fēng)險。采取措施最大程度地降低給受試者帶來的風(fēng)險。設(shè)計研究時只收集對研究至關(guān)重要的數(shù)據(jù),在數(shù)據(jù)收集、分析、存儲和共享的過程中總會產(chǎn)生風(fēng)險,數(shù)據(jù)越多,風(fēng)險越大。研究流程也是如此。應(yīng)盡量減少研究環(huán)節(jié),僅包括必要流程。一定要制定標識符和完善的編碼方案來確保數(shù)據(jù)安全。

 

04隱私和保密

 

應(yīng)向受試者提供清晰準確的信息,讓他們了解數(shù)據(jù)收集內(nèi)容、使用和存儲方式,特別是照片、錄音帶、錄像帶和病歷的處理方式,保護參與者的隱私。應(yīng)確保將數(shù)據(jù)存儲在需有訪問權(quán)限才能獲取的安全地方。此外,數(shù)據(jù)收集過程中也應(yīng)確保隱私和保密性。受試者姓名不能出現(xiàn)在負責(zé)調(diào)查的研究人員能看到的文件中。征求知情同意時應(yīng)向受試者披露數(shù)據(jù)共享方案。除非獲得書面同意的情況下,否則不得共享特定數(shù)據(jù)。

 

05公開透明

 

必須確保研究的完整性,并尊重隱私和保密性。但除此之外,研究過程應(yīng)對受試者和小組成員全程公開透明。應(yīng)說明可能存在的風(fēng)險和采用保密方法的局限性,并提前考慮到如果研究過程中出現(xiàn)問題或泄露隱私的應(yīng)對辦法。還應(yīng)告知受試者該研究獲得資助的方式和資助機構(gòu)名稱。

 

06倫理委員會審批

 

應(yīng)在研究開展前獲得機構(gòu)審查委員會或倫理委員會的批準。大多數(shù)資助機構(gòu)都有這項要求。評審委員會對照一些問題來審批研究申請。一般包括以下問題:

 

? 受試者所承擔(dān)的風(fēng)險相對于得益而言是否合理?這些風(fēng)險是否已降至最低?

? 研究是否設(shè)計恰當?

? 受試者挑選方式是否公平?

 

知情同意程序是否明確和適當?

 

? 研究是否對弱勢群體(例如兒童)進行了特殊考量?

? 受試者的隱私是否受到保護?

? 研究是否有明確的計劃確保數(shù)據(jù)保密性并在適當?shù)臅r候銷毀數(shù)據(jù)?

 

很多資源都能幫助確保合乎道德地開展研究。大多數(shù)機構(gòu)都有研究辦公室,可以提供咨詢服務(wù)。此外,大多數(shù)機構(gòu)還會以網(wǎng)絡(luò)研討會的形式提供必要的關(guān)于研究道德規(guī)范的培訓(xùn)課程,一些機構(gòu)還會發(fā)布道德規(guī)范和政策。

 

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